Российские фармацевтические компании АО «Валента Фармацевтика» и ООО «Валента-Интеллект», входящие в холдинг «Отечественные лекарства», инициировали в Арбитражном суде Москвы два параллельных разбирательства против швейцарской Roche и американской PTC Therapeutics. Заявители требуют выдачи принудительной неисключительной лицензии на патент, который защищает действующее вещество рисдиплам, являющееся основой дорогостоящего препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) «Эврисди». Срок действия оригинального патента истекает лишь в ноябре 2035 года, однако «Валента Фарм» намерена получить право на использование разработки уже сейчас. Подача сразу двух исков может быть связана с попыткой получить права на разные препараты или использовать различные юридические основания для вывода на рынок своего дженерика. Эта ситуация разворачивается на фоне крайне нестабильной обстановки в сегменте: ранее в 2025 году рынок уже пытались занять другие игроки. Так, первый дженерик «Диплам» от индийской Jodas Expoim лишился регистрации из-за недостоверных данных в досье, несмотря на попытку ФАС установить на него цену в 363,4 тысячи рублей — на 40% ниже стоимости оригинала. В то же время свои позиции укрепляют отечественные производители: в мае 2025 года регистрационное удостоверение на полностью локализованный рисдиплам получил «Промомед», а в декабре того же года — «Генериум» с препаратом «Вапромин». Судебный иск «Валенты» пополнил список патентных споров, в которых уже участвует «Герофарм», также подавший в суд на Roche в марте 2025 года, что подтверждает масштабное стремление российских фармкомпаний оспорить монополию западных производителей на орфанные лекарства.
